开展药品安全巩固提升行动以来,内乡县市场监管局围绕辖区药品安全监管工作实际,积极探索,靶向发力,以“四举措”力促药品安全巩固提升行动显成效,切实加强内乡药品安全监管,保障药品安全形势稳定向好。
强化组织领导 分工负责推进
在战略部署上“扣扣子”。内乡县市场监管局成立以局党组书记为组长的药品安全巩固提升行动领导小组,将行动结果纳入局年度考核工作目标,制定实施方案,细化任务分工,按照“5+N”工作要求:集中时间、集中力量、分头行动、一线督导、定期汇报,做到小问题马上改,老问题持续改,突出问题着力改,强力推进药品安全巩固提升行动见行见效。整合现有3支药品监管队伍的监管力量,明确具体分工:药化股负责城关、湍东、灌涨3个主要乡镇药品零售企业和医疗器械经营企业的隐患排查监督检查;药品稽查队负责全县医疗机构及其余各乡镇药品零售企业和医疗器械经营企业的隐患排查监督检查和执法办案;各相关乡镇市场监管所负责配合药化股和药品队做好属地药品医疗器械监管和案件查办及化妆品监督检查工作。
强化业务培训 营造浓厚氛围
在培训提升上“压担子”。为广泛宣传国家药品医疗器械化妆品监管法律法规,增强从业人员的守法意识和第一责任人意识,行动开展以来,内乡县市场监管局共召开辖区系统人员和经营企业及医疗机构负责人培训会12场次,召开药品医疗器械经营使用单位行政指导会1场次,印制法律法规培训资料1800余份,参培人员累计880余人次。
强化安全监管 全面规范提升
在解决问题上“找路子”。在理念上,创新监管思路。树立“两突两提三整合”理念,突出药品安全监管在民生领域的重要性,突出药品安全监管的专业性,提升基层药品监管能力,提升基层药品安全保障水平,整合股所队3支力量,实行药品安全联动监管。在思路上,突出工作重点。围绕重点品种、重点区域、重点环节、重点部位,瞄准症结做减法,深入开展药品质量安全、医疗器械质量安全、化妆品质量安全领域专项排查整治行动。在行动上,综合施策发力。综合运用许可核查、监督检查、监督抽检、不良反应监测、网络监测、投诉举报、风险会商等手段。进一步强化药品安全监管,持续推进源头严防、过程严管、风险严控,及时发现消除风险隐患,进一步规范药品经营使用行为,严控药品质量安全风险。
强化执法办案 创新联动机制
在行动落实上“钉钉子”。通过股所联动、所所联动等创新方式,着力解决执法力量薄弱、老龄化严重、法律法规知识匮乏等问题。以药品安全巩固提升行动为载体,以检代训,以检代练,不断提升基层同志执法办案水平,系统内创新之花处处开放,办理了一批突破瓶颈、打破常规、团结协作、特色明显的药械化领域创新案例。截至目前,已查办药品违法案件15起、医疗器械违法案件10起、化妆品违法7起,罚没款总额17.68万元,移交公安机关涉及非法添加药物成分案件一起,正在办理案件4起。
自药品安全巩固提升行动开展以来,内乡县市场监管局各项整治活动、检查计划全部落实,基层队伍监管水平得到大幅提升,监管触角延伸到基层村组,实现药品监管无盲区,农村药品医疗器械化妆品质量安全进一步得到保障,人民群众对药品安全监管的满意度大幅提升。